Medicalyours株式會(huì )社因在2019年開(kāi)設日本首家機器人調劑藥房而聲名鵲起。雖然調劑藥房自動(dòng)化在以歐洲為主的海外市場(chǎng)已相當普及，但在日本調劑藥房自動(dòng)化進(jìn)程卻嚴重滯后，堪稱(chēng)發(fā)達國家中最落后的。

Medicalyours Robotics株式會(huì )社（Medicalyours關(guān)聯(lián)公司）代表董事社長(cháng)、藥劑師渡部正之目睹日本調劑業(yè)務(wù)陷入繁瑣重復勞動(dòng)的現狀后，秉持“藥劑師應從機械性工作中解放，轉向更具創(chuàng )造性的患者服務(wù)”理念，始終致力于推動(dòng)日本調劑藥房自動(dòng)化進(jìn)程。

本刊此前已多次介紹了醫療供應鏈上游從制藥到醫藥品批發(fā)業(yè)的物流，以及醫院內醫藥品及其他物流的情況，但作為最下游的零售環(huán)節，調劑藥房的業(yè)務(wù)如今正面臨從醫生向藥劑師的任務(wù)轉移和任務(wù)共享的重要性日益提升。備受關(guān)注的機器人調劑將如何改變日本調劑藥房的業(yè)務(wù)？

渡部正正之開(kāi)門(mén)見(jiàn)山地介紹道，他的家庭原本就是開(kāi)藥房的，隨著(zhù)他在制藥公司擔任MR（醫藥信息負責人）后，開(kāi)始為有交情的醫生提供開(kāi)業(yè)支援的咨詢(xún)業(yè)務(wù)。不過(guò)當時(shí)咨詢(xún)是免費的，作為回報，醫院開(kāi)業(yè)后會(huì )允許渡部正之在醫院旁邊開(kāi)設藥房，這就是Medicalyours最初的商業(yè)模式。自2011年創(chuàng )業(yè)以來(lái)，Medicalyours先后在兵庫縣、大阪府開(kāi)設了6家和5家藥房。

2019年，其中一家藥房引入機器人配藥系統從而成為機器人藥房，渡部正之介紹了由Medicalyours開(kāi)發(fā)并取得了專(zhuān)利的，配藥機器人聯(lián)動(dòng)電子處方數據的配藥輔助系統的工作原理。

即醫生開(kāi)具的處方數據通過(guò)云端實(shí)時(shí)傳輸至藥房的處方管理系統，并自動(dòng)向配藥機器人發(fā)出配藥指令。這樣一來(lái)，既無(wú)需讓患者等待，又能避免人工配藥差錯，實(shí)現高效精準的藥品交付。

這套系統是日本首創(chuàng )，雖然全球范圍內機器人自動(dòng)配藥已成為主流，但日本在藥房配藥機器人方面嚴重滯后，幾乎處于最末位。

當然，這有其特殊原因。國際上普遍采用“原包裝配藥”方式——直接將藥廠(chǎng)原包裝交給患者，藥劑師甚至無(wú)權拆封。這種嚴格規范是為了防止毒物或異物混入。

而日本的藥房，藥劑師需要按醫囑天數裁剪PTP鋁箔板，用橡皮筋捆扎后裝入紙袋交付。全球僅日本采用如此繁瑣的方式——藥劑師拆箱、剪刀裁剪鋁箔、橡皮筋捆扎、紙袋分裝——這些冗余工序正是阻礙日本藥房實(shí)現自動(dòng)化的根本原因。過(guò)去曾有日本企業(yè)嘗試開(kāi)發(fā)“裁剪PTP鋁箔的機器人”，但由于卡頓、延遲等問(wèn)題未能成功，最終未能普及。

同時(shí)，由于日本醫生擁有處方權，法律規定必須按照醫生的處方進(jìn)行配藥，結合日本實(shí)行了全民醫保，醫保醫療配藥占絕對優(yōu)勢，而且醫保醫療銷(xiāo)售必須由藥房提供，因此造成了如此繁瑣的流程。于是，在全球眾多制造商已開(kāi)發(fā)出適合整盒配藥系統的情況下，唯獨日本被這一潮流拋在了后面。

2015年，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布“面向患者的藥房愿景”，指出藥劑師應從對物業(yè)務(wù)轉向對人業(yè)務(wù)，即通過(guò)專(zhuān)業(yè)性和溝通積極服務(wù)患者和社區居民。但如果仍被袋裝業(yè)務(wù)所困，就無(wú)法專(zhuān)注于對人業(yè)務(wù)。也就是說(shuō)，如果能夠消除日本約32萬(wàn)名藥劑師在藥房中的無(wú)效勞動(dòng)，那么每年就能為日本節省高達約896.5億元人民幣的醫療費用。

歐美的發(fā)展就足以證明這樣的結果。2017年，亞馬遜收購美國線(xiàn)上醫藥企業(yè)PillPack，開(kāi)始在全美接受線(xiàn)上處方。如果PillPack進(jìn)入日本，將成為日本藥房的最大威脅。渡部正之對此危機感十足：“如果日本藥房不實(shí)現自動(dòng)化，在患者便利性方面將無(wú)法抗衡，紛紛倒閉?！币虼?，2018年渡部正之與相關(guān)企業(yè)合作，計劃改造該公司的整盒配藥機器人，使其適用于日本藥房。

不過(guò)從經(jīng)營(yíng)藥房直接跨入機器人制造領(lǐng)域的跨度不小，得益于渡部正之學(xué)生時(shí)代的友誼，合作企業(yè)才考慮能否為日本在原有的配藥機器人基礎上進(jìn)行定制化。得此契機成立的Medicalyours Robotics亦不制造機器人硬件，而是開(kāi)發(fā)了能讓這款機器人適應日本計數配藥模式的自動(dòng)配藥輔助軟件“智能配藥室”。在渡部正之帶領(lǐng)團隊絞盡腦汁思考如何讓整盒出藥機器人實(shí)現單片管理時(shí)，多虧了曾在亞馬遜任職的另一位優(yōu)秀友人，當渡部正之提出“想開(kāi)發(fā)這樣的軟件”時(shí)，他立即響應并成為創(chuàng )業(yè)團隊成員之一。

于是在2019年，Medicalyours開(kāi)設了首家引入機器人的藥房——位于大阪市北區醫療商城的梅田藥房，這是日本第一家機器人藥房。當時(shí)還上了電視財經(jīng)節目引發(fā)熱議。

渡部正之的創(chuàng )意是將操作模式改為日本藥房常用的PTP鋁箔分裝。關(guān)鍵在于改造后，開(kāi)封的藥盒可以保留剩余藥品繼續使用。具體而言，每次取藥后都會(huì )根據剩余藥量生成新的GS1編碼標簽。這個(gè)密封標簽可以覆蓋原有條碼，實(shí)時(shí)更新藥品信息，使機器人能精確管理每一片藥的庫存。標簽自動(dòng)打印，人工只需完成粘貼操作（見(jiàn)圖?~?）。雖然每次粘貼看似麻煩，但實(shí)際操作遠比人工清點(diǎn)、記錄、歸位等重復勞動(dòng)輕松得多。

▲ 已下達出貨訂單的藥品從左右兩個(gè)出庫口取出

▲ 藥劑師從箱中取出指定數量

▲ 將剩余藥品放回原箱

▲ 在箱上原有代碼上覆蓋修正數量后的新代碼，重新入庫

雖然起步順利，但Medicalyours在中途還是更換性能更優(yōu)的新合作伙伴，這是因為渡部正之在全球尋訪(fǎng)后找到了RIEDL Phasys配藥機器人（圖表3），Medicalyours Robotics不僅獲得日本獨家代理權，還自主開(kāi)發(fā)了配套操作系統，于2024年完成了日本版產(chǎn)品的研發(fā)。

在日本首家機器人藥房在投入運營(yíng)前，最大的困難在于獲得行政部門(mén)和藥劑師協(xié)會(huì )的理解。日本醫療領(lǐng)域長(cháng)期遵循傳統慣例的傾向很強，嘗試創(chuàng )新時(shí)就會(huì )遇到有形無(wú)形的強大阻力，Medicalyours也曾收到了來(lái)自行政官員的嚴厲質(zhì)詢(xún)。

其中，最受質(zhì)疑的是機器人藥房引入的最具革新性的EHR（電子健康記錄）醫療信息共享平臺，簡(jiǎn)單說(shuō)就是醫院和藥房通過(guò)云端共享信息的系統（圖表4）。雖然ICT與機器人的聯(lián)動(dòng)具有劃時(shí)代意義，卻被懷疑“可能涉及處方誘導”。

在日本，拿到醫院處方的患者有選擇藥房的自由。日本法律嚴格規定不得引導患者去特定藥房，違反就構成診療負責規則違規。從傳統邏輯來(lái)看，醫院和藥房共享信息涉嫌違規，但這完全是錯誤的理解。

實(shí)際上，日本已有的EHR系統完全沒(méi)普及。因為沒(méi)有統一接口，非合作供應商之間無(wú)法共享。于是渡部正之構思出“以醫療mall為單位采用相同供應商”的方案，并向醫生們反復說(shuō)明：這套系統能消除醫生開(kāi)處方、醫院做記錄、藥房錄入醫保單等所有手工操作，實(shí)現更快捷的配藥，對醫院經(jīng)營(yíng)和患者都有利（圖表5）。

在傳統流程中，藥房當天賣(mài)完的空藥盒有藥劑師手寫(xiě)記錄藥名，藥劑師下班后對照這份手寫(xiě)清單，打電話(huà)給藥品批發(fā)商念出“請配送某某藥品”，次日早晨批發(fā)商就會(huì )開(kāi)車(chē)送來(lái)，這套古典流程至今仍是日本藥房的常態(tài)。配送基本是一天一次，需求大的會(huì )配2次。日本醫藥流通行業(yè)內有四大批發(fā)商和其他中小批發(fā)商，多數藥房都會(huì )和其中幾家簽約。

在應用自動(dòng)化后，實(shí)際操作發(fā)生了巨大的變化。首先，處方電子化后，當天用了什么藥、用了多少，藥劑師下班時(shí)都能可視化查看。庫存也電子化，并會(huì )自動(dòng)扣除已用量。庫存低于設定值就自動(dòng)下單，全程無(wú)需人工干預。

▲ 按照投影儀指示的位置放置箱子

▲ 重復此操作直至所有箱子放置完畢

▲ 在觸摸屏上按下入庫指令

▲ 傳送帶將藥品從入庫口輸送至 Rheedlen Facis內部

▲ 滑動(dòng)部和夾持部聯(lián)動(dòng)，逐個(gè)抓取箱子，將藥品存儲至指定位置

盡管下單到批發(fā)商配送的流程沒(méi)有改變，但新到藥品的入庫環(huán)節，Medicalyours Robotics開(kāi)發(fā)了AI自動(dòng)裝載機。以往即使用讀碼器也得逐箱掃描入庫（照片?~10），而新增的AI自動(dòng)裝載機只需把整箱藥品一次性倒進(jìn)容器，機械臂就會(huì )自動(dòng)分揀。這套選配裝置首次在日本配藥室實(shí)現AI深度學(xué)習（照片11~16）。雖然最初抓取藥盒很費勁，但AI的特點(diǎn)就是越試錯越聰明。批發(fā)商運來(lái)的藥品能一次性?xún)A倒入庫完成作業(yè)，堪稱(chēng)革命性突破。

▲ 這是作為選項新增的自動(dòng)入庫裝置AI Auto Loader

▲ 若有自動(dòng)入庫裝置，則無(wú)需逐個(gè)掃描箱子

▲ 只需直接從入庫口隨機放入

▲ 傳送帶將藥品輸送至機器人手臂操作的自動(dòng)入庫裝置內部

▲ 機器人手臂用真空抓手逐個(gè)抓取箱子

▲ 放置在轉盤(pán)上后，由夾持部抓取并存儲至指定位置

在引進(jìn)機器人之前，藥房的工作人員需要開(kāi)箱掃描，再手動(dòng)放入指定貨架。實(shí)際上能堅持掃碼的還算好的。很多藥房因工作量龐大，工作人員根本不掃碼，因此條形碼形同虛設。更可怕的是，假設某藥品因某些問(wèn)題需要召回時(shí)，藥房根本無(wú)從查證哪天配送的、何時(shí)交給患者的批次是否屬于問(wèn)題藥品。

藥品可追溯性缺失是最大問(wèn)題，而能徹底解決這個(gè)問(wèn)題的只有Medicalyours Robotics的機器人方案。自從這點(diǎn)獲得行政部門(mén)理解后，情況徹底改變——渡部正之甚至受邀出席厚生勞動(dòng)省主辦的可追溯性條碼應用研究會(huì )專(zhuān)家會(huì )議。

雖說(shuō)機器人進(jìn)駐藥房意外打破了陳舊信息管理的現狀，但這只是結果而非初衷。渡部正之更想強調的是，機器人實(shí)現了完美的庫存管理。比如輸入“下月過(guò)期藥品”，就能實(shí)時(shí)顯示具體品名與片數（照片17）。能實(shí)時(shí)掌握有效期與批號信息，這是傳統藥房從未做到的。

▲ 一鍵顯示臨近有效期的藥品，這得益于基本數據管理的實(shí)現

從某種意義上而言，日本的患者甚至可能正在服用過(guò)期藥品。正因這種危機感，藥房頻繁開(kāi)展盤(pán)點(diǎn)，每月盤(pán)點(diǎn)的都不少見(jiàn)。在藥品流通中，已開(kāi)封的余藥不能退回批發(fā)商，未開(kāi)封的若剩余有效期不足半年到一年也不能退。繁瑣的盤(pán)點(diǎn)作業(yè)、從SDGs角度減少浪費等方面，數據管理本應是最基礎的要求。醫藥行業(yè)體制竟如此陳舊，日本民眾知曉這些事實(shí)后理應更加憤怒。

另一方面，已引進(jìn)機器人的藥房，在數據管理方面也獲得了執業(yè)藥劑師高度評價(jià)。實(shí)際使用的一線(xiàn)員工普遍表示“再也無(wú)法適應其他藥房工作，想到拿錯藥就害怕”，可見(jiàn)其從心理負擔中獲得了解放。若沿用人工管理出現過(guò)期庫存，最終會(huì )被追究管理責任，如今這些都不需要過(guò)分擔心。

作為具有紀念意義的首家機器人藥房，梅田藥房目前已實(shí)現“藥品零等待”。這次參觀(guān)的神戶(hù)最新機器人藥房雖未導入EHR系統，但已實(shí)現患者在診所等待結賬時(shí)藥品即開(kāi)始準備，抵達藥房時(shí)可直接結算的狀態(tài)。在渡部正之看來(lái)這才是日本藥房抗衡亞馬遜的有效戰略，也正是他的目標所在。

當然，也有人對藥房引進(jìn)機器人后，在有限空間部署新型物料搬運設備時(shí)是否存在技術(shù)難題提出了疑問(wèn)。渡部正之表示意外地順利。首店選址本就是計劃建設關(guān)西最大醫療綜合體的區域，在“打造更有趣的藥房”共識下，機器人化與綜合體開(kāi)業(yè)同步實(shí)現，推進(jìn)極其順暢。而且，已經(jīng)開(kāi)業(yè)的藥房在不中斷運營(yíng)的情況下，2天內就可以完成設備的導入，再經(jīng)過(guò)2天的調試就可以上線(xiàn)使用。渡部正之表示，這是因為開(kāi)發(fā)階段就考慮了現有藥房的改造需求。機器人外部存儲采用預制組裝結構，內部?jì)H含導軌、支架及抓取藥盒的夾爪組件。雖然導軌調平需要精密作業(yè)，但普通裝修公司即可完成。此外，控制系統等軟件部分是由Medicalyours Robotics程序員遠程接入配置，在白天完成硬件組裝后，將在夜間進(jìn)行遠程軟件調試。隨著(zhù)訂單增長(cháng)，Medicalyours Robotics將擴充工程師團隊并推進(jìn)施工外包，目前正在完善相關(guān)體系。

當然，Medicalyours Robotics也面臨了硬件交付的挑戰。由于生產(chǎn)基地分布在德國、意大利和烏克蘭，需經(jīng)蘇伊士運河海運，受?chē)H局勢影響，從接單到交貨需半年之久。為此Medicalyours Robotics正與日本藥房設備制造商合作開(kāi)發(fā)本土化機架，力爭實(shí)現框架面板等部件的國產(chǎn)化。

Rheedlen Facis機器人的核心理念是消除停機時(shí)間，其最大優(yōu)勢正在于此——通過(guò)模塊化設計將易損耗部件集中整合，出現故障時(shí)無(wú)需排查即可直接更換預存模塊。只要備有替換件，就能實(shí)現零停機持續運轉，這對關(guān)乎生命健康的設備尤為關(guān)鍵。相比于最初的產(chǎn)品其作業(yè)速度提升2倍，這得益于全面輕量化設計在降低老化損耗風(fēng)險的同時(shí)，顯著(zhù)提升了運營(yíng)性能。

因此以“替換而非修理”為核心理念的RIEDL Phasys，不僅實(shí)現故障零停機，日常維護模式也發(fā)生變革。相比于過(guò)去需要廠(chǎng)家工程師現場(chǎng)排查維修，RIEDL Phasys僅需裝卸4枚螺栓即可更換部件（照片18），非專(zhuān)業(yè)人員也能輕松操作。目前，Medicalyours Robotics正在持續優(yōu)化交付流程從而縮短交付周期，但抓取藥盒的機械臂等核心部件仍需從海外工廠(chǎng)進(jìn)口?，F階段Medicalyours Robotics承諾了“最長(cháng)4個(gè)月”，同時(shí)全力爭取提前交付。

▲ RIEDL Phasys機制的核心部分，滑動(dòng)部與夾持部一體化的夾持模塊

▲ 僅通過(guò)這四處的螺栓固定，因此在出現故障時(shí)任何人都可更換， 確保持續運行，這是RIEDL Phasys的最大特點(diǎn)

據渡部正之介紹，Medicalyours集團下的11家門(mén)店中4家已經(jīng)升級為機器人藥房，除首家使用第一代產(chǎn)品外，其余3家均采用RIEDL Phasys。梅田藥房所在大樓底層精品店因疫情撤出時(shí)，Medicalyours集團在此開(kāi)設第二家醫療綜合體，使用日本研發(fā)部件的新梅田機器人藥房已開(kāi)業(yè)。

在同一地點(diǎn)開(kāi)設兩家機器人藥房，表明了需求遠超預期。首家醫療綜合體開(kāi)業(yè)時(shí)，周邊普遍認為“商務(wù)區開(kāi)整形外科難有市場(chǎng)”。但開(kāi)業(yè)后患者激增，反而證明商務(wù)區存在上班族的潛在需求。這反映出供給方的固有觀(guān)念導致醫療與藥房服務(wù)存在空白。

不過(guò)，并非所有藥房都適合機器人化。Medicalyours集團現有4家機器人藥房外，其他門(mén)店規模較小，暫無(wú)引進(jìn)計劃。即便在機器人普及率最高的德國，小型藥房仍采用傳統人工配藥。從現實(shí)規?？紤]，預計日本約3~4成的藥房將實(shí)現機器人化，即約2萬(wàn)家。德國已超過(guò)這一比例，說(shuō)明并非天方夜譚。

若2萬(wàn)家藥房逐步機器人化，規模驚人。市場(chǎng)數據也是如此，RIEDL Phasys上市僅1年，在日本全國交付7臺，而首款設備在6年累計訂單已超100臺。

同時(shí)，已引進(jìn)藥房的藥劑師普遍反響積極。除減輕工作量外，更獲認可的是配藥準確性。藥劑師日常工作面臨巨大心理壓力，機器人帶來(lái)的安心感難以估量。Medicalyours Robotics最初從業(yè)務(wù)效率、患者便利角度構思機器人藥房，但藥劑師最看重的是避免醫療事故，這關(guān)乎生命，確實(shí)最為重要。

配藥業(yè)務(wù)的數字化與自動(dòng)化已是社會(huì )必然趨勢。Medicalyours Robotics切實(shí)感受到機器人藥房正處于爆發(fā)前夜。2024年Medicalyours Robotics計劃至少部署10臺，2025年預計達20~30臺。實(shí)際已有首批用戶(hù)評估效果后提出“希望引進(jìn)第二臺”的需求。據了解，以梅田藥房為例，可節省2~3名藥劑師人力成本，中型藥房預計2~3年回本。中大型藥房引進(jìn)后見(jiàn)效更快、效益更顯著(zhù)。

渡部正之本人設定了“55歲前實(shí)現日本藥房現代化”的目標，而配藥自動(dòng)化的終極目標是推動(dòng)日本轉向國際通行的原包裝配藥模式?，F行計數配藥方式受限于機器人難以精確計算藥片數量，原包裝模式更具優(yōu)勢，但日本現行法規構成主要障礙。

為此，Medicalyours Robotics提出了“再包裝”解決方案：例如將100片裝藥品預先分裝成14片/盒的標準單元。若能在流通環(huán)節完成分裝，藥房即可實(shí)現全自動(dòng)化操作。通過(guò)試點(diǎn)積累實(shí)證數據，未來(lái)推動(dòng)法規修訂并非不可能（圖表7）。

而這已超越普通設備廠(chǎng)商的業(yè)務(wù)范疇了。渡部正之在制藥包裝學(xué)會(huì )提出該構想時(shí)，雖獲認同但也面臨“成本過(guò)高、難以配合”等質(zhì)疑。但他強調應該從權衡全國藥劑師人力成本的角度來(lái)看待。這本質(zhì)是社會(huì )成本問(wèn)題，需要國家建立補貼機制來(lái)推動(dòng)變革。

此外，完善的數字化追溯系統能有效控制市場(chǎng)出現假藥等風(fēng)險，這也正是配藥機器人提升信息管理的重要價(jià)值。渡部正之最后表示，醫療改革迫在眉睫，控制醫保支出是全民共識。改革歷史遺留的低效環(huán)節至關(guān)重要，但目前仍缺乏成熟經(jīng)驗。正如Medicalyours Robotics這家由行業(yè)外行創(chuàng )立的企業(yè)竟成為領(lǐng)軍者所昭示的，這個(gè)領(lǐng)域需要保持挑戰者心態(tài)，持續學(xué)習創(chuàng )新。